新一輪為期5年的獸用抗菌藥及禁用獸藥綜合治理即將開始 |
發(fā)布者:管理員 發(fā)布時間:2015-07-15 瀏覽量:2096次 |
2015年6月09日農(nóng)業(yè)部發(fā)布了《關于征求決定禁止在食品動物中使用洛美沙星等4種原料藥的各種鹽、脂及其各種制劑的公告(征求意見稿》。 公告主要內容如下。 一、自本公告發(fā)布之日起,除已有產(chǎn)品批準文號有效期屆滿申請換發(fā)外,停止受理洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星等4種原料藥的各種鹽、脂及其各種制劑的獸藥產(chǎn)品批準文號的首次申請;已受理尚未核發(fā)的,不予核發(fā)。 二、自2015年9月1日起,停止生產(chǎn)洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星等4種原料藥的各種鹽、脂及其各種制劑,涉及的相關企業(yè)的獸藥產(chǎn)品批準文號同時注銷。之前生產(chǎn)的產(chǎn)品,在2015年12月31日前可以流通使用。 三、自2016年1月1日起,停止經(jīng)營、使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星等4種原料藥的各種鹽、脂及其各種制劑。 農(nóng)業(yè)部要求各地與 2015年6月30日前將書面意見反饋我部獸醫(yī)局,同時發(fā)送電子版。 ★注意★:雖然,這是征求意見稿。但是,近乎明白無誤地表明了農(nóng)業(yè)部的態(tài)度和將來的行動目標和過程。是以,獸藥行業(yè)的生產(chǎn)廠家、經(jīng)銷商、養(yǎng)殖戶都要做好準備。 6月30日,農(nóng)業(yè)部部長韓長賦主持召開農(nóng)業(yè)部常務會議,研究部署農(nóng)產(chǎn)品質量安全縣創(chuàng)建等工作。 會議會議審議并原則通過《全國獸用抗菌藥及禁用獸藥綜合治理五年行動方案(2015-2019年)》。 會議指出,獸用抗菌藥是養(yǎng)殖業(yè)必要的投入品,要采取有效措施,開展綜合治理。要抓好落實,細化實化年度安排,明確每一年綜合治理的重點區(qū)域、重點產(chǎn)品、重點對象和主要任務。要加強配合,形成監(jiān)管合力,各單位各部門要履職盡責,勇于擔當,嚴禁推諉扯皮、敷衍塞責。 同時,加強與公安部門的合作,加大對違法犯罪行為的打擊力度。要強化宣傳,科學解讀,消除廣大消費者的疑慮,努力營造一個科學監(jiān)管安全用藥的輿論環(huán)境。 要總結推廣各地的好經(jīng)驗、好做法,對于發(fā)現(xiàn)的新情況、新問題要加強研究,切實提高治理的針對性,確保取得實效。 ★注意★:這一行動方案,可以看著是農(nóng)業(yè)部從2011年開始連續(xù)5年在全國范圍內組織開展的“獸用抗菌藥專項整治”的延續(xù)。 7月1日,十二屆全國人大三次會議第6832號建議答復摘要:將從完善法規(guī)、鼓勵和支持抗菌肽、微生物制劑、中藥提取物等新獸藥研發(fā)、開展獸用抗菌藥及禁用獸藥綜合治理等方面入手,規(guī)范獸用抗生素生產(chǎn)、經(jīng)營和使用,有效確保動物源性食品安全。 主要內容如下: 一是嚴格審批抗生素類飼料添加劑。 目前我國允許長期添加到畜禽飼料中使用的抗菌藥物添加劑有22個產(chǎn)品,這些產(chǎn)品生產(chǎn)、使用前,均履行了嚴格的審批手續(xù),完成了相關的藥學、安全性和藥效試驗,并經(jīng)過嚴格評價和嚴格審查。針對水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè),我國未批準抗生素類藥物添加于飼料中作為促生長使用。 二是持續(xù)加強抗生素類飼料添加劑監(jiān)管。 嚴把獸用抗生素生產(chǎn)和銷售關,對所有獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)強制實施《獸藥生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(獸藥GMP)和《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》(獸藥GSP);持續(xù)實施獸藥質量監(jiān)督抽檢計劃及檢打聯(lián)動制度;持續(xù)開展獸用抗菌藥專項整治行動,自2011年開始,農(nóng)業(yè)部連續(xù)5年在全國范圍內組織開展獸用抗菌藥專項整治;從重從嚴處罰獸藥違法違規(guī)行為,農(nóng)業(yè)部于2014年初發(fā)布了獸藥違法行為從重處罰第2071號公告,對獸藥產(chǎn)品中非法添加等六種嚴重違法行為,實施頂格處罰。 三是規(guī)范抗生素類飼料添加劑使用。 建立獸用處方藥管理制度,發(fā)布了《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》《獸用處方藥品種目錄(第一批)》和《鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄》;加強飼料及飼料添加劑管理,啟動了《藥物飼料添加劑使用目錄》的修訂工作,發(fā)布了《飼料添加劑品種目錄(2013)》;實施獸藥標簽和說明書規(guī)范行動,嚴厲打擊標簽和說明書擅自改變適應癥、改變用法用量等嚴重影響獸藥安全使用的違法違規(guī)行為;加強獸藥安全使用技術培訓和指導,陸續(xù)發(fā)布了禁限用獸藥清單、獸藥休藥期規(guī)定等安全使用規(guī)定。 ★注意★:下一步,農(nóng)業(yè)部將繼續(xù)加強獸用抗生素監(jiān)管工作,完善相關法律法規(guī),組織開展《獸藥管理條例》修訂工作;鼓勵和支持抗菌肽、微生物制劑、中藥提取物等新獸藥研發(fā),提高評審效率,加強相關新產(chǎn)品、新技術儲備,及時將證明安全有效的產(chǎn)品納入允許使用范圍,鼓勵推廣使用;組織開展獸用抗生素風險評估,及時淘汰存在風險的品種;組織實施即將印發(fā)的《全國獸用抗菌藥及禁用獸藥綜合治理五年行動方案(2015-2019年)》,全面、系統(tǒng)開展獸用抗菌藥及禁用獸藥整治工作;穩(wěn)步推進獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)建設和運行工作,逐步實現(xiàn)我國獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)全程可追溯管理。 |
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